高級顧問的主要職責為－
(a)設立以第一層審批為基礎的藥劑製品註冊系統；
(b)就第一層審批的實施提供專業意見，並協助藥物辦公室人員的能力建設；
(c)評審藥劑製品註冊申請並撰寫評估報告；
(d)就涉及創新藥物的臨牀試驗提供建議，並評審臨牀試驗證明書的申請；
(e)制定與創新藥物及醫療器械註冊相關的標準和指引；及
(f)執行上司指派的任何其他職務。
(備註：可能須要執行隨時候召職務或在正常辦公時間以外工作。)
A Senior Adviser is mainly deployed on –
(a)setting up the registration system for pharmaceutical products under the primary evaluation approach;
(b)providing professional advice on the implementation of primary evaluation and assisting in the capacity building of officers in Drug Office;
(c)evaluating applications of registration of pharmaceutical products and preparation of assessment reports;
(d)advising on clinical trials involving innovative pharmaceutical products and evaluating applications for their clinical trial certificates;
(e)developing standards and guidelines relating to registration of innovative medical products; and
(f)performing any other duties as assigned by seniors.
(Remark: May be required to perform on-call duties or work outside normal office hours.)
(a)如受聘人在合約期內一直保持工作表現和行為良好，則在合約圓滿結束後可獲發約滿酬金。該筆酬金，連同政府按照《強制性公積金計劃條例》(第485章)的規定為受聘人向強制性公積金計劃所作的供款，將相等於合約期所得底薪總額的15%。
(b)受聘人可享有14天有薪年假及《僱傭條例》(第57章)規定而又適用的福利，例如休息日、法定假日(或代替假日)、產假╱侍産假及疾病津貼。
申請人必須－
(a)持有香港任何一所大學頒授的相關學科[註(1)]博士學位或同等學歷，並在畢業後具有最少10年相關工作經驗[註(2)]；
或
(b)持有香港任何一所大學頒授的相關學科[註(1)]碩士學位或同等學歷，並在畢業後具有最少15年相關工作經驗[註(2)] ；
及
(c)中、英文書寫能力俱佳，並能操流利粵語、普通話或英語；及
(d)如曾在香港境外的藥物監管機構工作並具有以下相關工作經驗可獲優先考慮﹕
(i)評審藥劑製品或藥物臨牀試驗授權或批准的申請；
(ii)評審藥劑製品或藥物註冊或上市授權的申請；
(iii)制定與評審上述藥劑製品或藥物申請相關的監管指引和程序；
(iv)參與國際醫藥法規協調會議的任何工作組；或
(v)分析藥劑製品或藥物整個生命週期中的不良事件及／或安全數據，並制定與安全監測、風險評估及風險緩解策略相關的政策。
Candidates should –
(a)have a Doctoral Degree in related subjects [Note (1)] from a university in Hong Kong or equivalent with ten years’ relevant post-graduate experience [Note (2)];
OR
(b)have a Master's Degree in related subjects [Note (1)] from a university in Hong Kong or equivalent with 15 years’ relevant post-graduate experience [Note (2)];
AND
(c)have proficiency in written Chinese and English, and good command of spoken Cantonese, Putonghua or English; and
(d)preferably have worked in drug regulatory authorities outside Hong Kong with experience in the following area(s):
(i)evaluation of applications for authorisation or approval of clinical trials of pharmaceutical products or medicines;
(ii)evaluation of applications for registration or marketing authorisation of pharmaceutical products or medicines;
(iii)development of regulatory guidelines and procedures for pharmaceutical products or medicines relevant to the evaluation of the said applications;
(iv)participation in any Working Group of the International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use; or
(v)analysis of adverse events and/or safety data from all sources across the lifecycle of pharmaceutical products or medicines and formulating policies relating to safety surveillance, risk evaluation and risk mitigation strategies.
(1)相關學科包括生物學、生物醫學工程、生物醫學科學、生物技術、細胞及分子生物學、化學、臨牀藥理學、臨牀毒理學、流行病學與生物統計學、醫學、微生物學、藥物科學、藥理學、藥劑學或毒理學。
(2)相關經驗指在醫學或藥物領域上獲取的工作經驗，包括藥物的研究與開發、進行藥物臨牀試驗、準備或評審監管提交文件、制定評審監管提交數據的指引等。
獲取錄的申請人將按為期12個月之非公務員合約條款聘任；續約與否視乎屆時部門的服務需要及受聘人的工作表現而定。
(a)除另有指明外，申請人於獲聘時必須已成為香港特別行政區永久性居民。
(b)作為提供平等就業機會的僱主，政府致力消除在就業方面的歧視。所有符合基本入職條件的人士，不論其殘疾、性別、婚姻狀況、懷孕、年齡、家庭崗位、性傾向和種族，均可申請本欄內的職位。
(c)非公務員職位並不是公務員編制內的職位。應徵者如獲聘用，將不會按公務員聘用條款和服務條件聘用。獲聘的應徵者並非公務員，並不會享有獲調派、晉升或轉職至公務員職位的資格。
(d)入職薪酬、聘用條款及服務條件，應以獲聘時之規定為準。
(e)如果符合訂明入職條件的應徵者人數眾多，招聘部門可以訂立篩選準則，甄選條件較佳的應徵者，以便進一步處理。在此情況下，只有獲篩選的應徵者會獲邀參加招聘考試╱面試。
(f)政府的政策，是盡可能安排殘疾人士擔任適合的職位。殘疾人士申請職位，如其符合入職條件，毋須再經篩選，便會獲邀參加面試╱筆試。在適合受聘而有申報為殘疾的申請人和適合受聘程度相若的其他申請人當中，招聘當局可給予前者適度的優先錄用機會。有關政府聘用殘疾人士的政策及其他相關措施載列於《用人唯才：殘疾人士申請政府職位》的資料冊內。申請人可於公務員事務局互聯網站參閱該資料冊，網址如下：http://www.csb.gov.hk內的“公務員隊伍的管理-聘任”。
(g)持有本港以外學府╱非香港考試及評核局頒授的學歷人士亦可申請，惟其學歷必須經過評審以確定是否與職位所要求的本地學歷水平相若。有關申請人須郵寄修業成績副本及證書副本到下列聯絡地址。
(h)本欄內的非公務員職位空缺資料，也可於互聯網上的香港政府一站通內閱覽， 網址如下：http://www.gov.hk。
(i)在臨近截止申請日期，接受網上申請的伺服器可能因為需要處理大量申請而非常繁忙。申請人應盡早遞交申請，以確保在限期前成功於網上完成申請程序。
申請表格[G.F.340(Rev.7/2023)]可向民政事務總署各區民政事務處民政諮詢中心或勞工處就業科各就業中心索取。該表格也可從公務員事務局互聯網 (http://www.csb.gov.hk)下載。
新版本的政府職位申請書G.F.340(Rev.7/2023)已在2023年7月26日正式生效。申請人如投考在2023年7月26日或之後展開招聘的政府職位，必須以新版本的申請書G.F.340(Rev.7/2023)遞交申請。如申請人遞交了舊版本的申請書[G.F.340(Rev. 3/2013)]，招聘部門／職系會要求申請人重新填寫新版本的申請書G.F.340(Rev.7/2023)，並在七日內提交已填妥的G.F.340(Rev.7/2023)。如申請人在指定限期內未能重新遞交已填妥的新版本申請書G.F.340(Rev.7/2023)，其申請將不獲處理。
高級顧問的申請日期為2025年3月25日(星期二)至2025年4月7日(星期一)。申請人須於申請表格內詳列入職學歷條件及相關的畢業後工作經驗。以親身或郵寄方式遞交的申請書須送達所列的聯絡地址，信封面須註明申請的職位名稱。申請人若以郵寄遞交申請，信封上的郵戳日期將被視為申請日期。為避免郵件延誤或未能成功派遞，在投寄前請確保信封面已清楚印上或寫上正確地址及已貼上足夠郵資。所有郵資不足的郵件將不會派遞至本署，並會由香港郵政按情況退還寄件人或銷毀。申請人須自行承擔因未有支付足夠郵資而引致的任何後果。申請人亦可透過公務員事務局互聯網站(http://www.csb.gov.hk)作網上申請。資料不全、重覆遞交、逾期、以傳真或電郵方式提交的申請書或使用非指定的申請書，將不獲處理。
申請人須連同填妥的申請書提交相關修業成績表／文憑／證書／其他學歷證明文件的副本。
在網上遞交申請的人士，須在2025年4月14日(星期一)或之前把所需的證明文件副本郵寄至所列的聯絡地址，並在信封及各證明文件副本上註明網上申請編號及申請的職位名稱。請勿提交修業成績表／文憑／證書／其他證明文件的正本。
申請人如未能提供所需文件，其申請概不受理。申請人請盡量於申請書內提供一個電郵地址。如獲選參加招聘考試／面試，通常會在截止申請日期後約十個星期內接到通知(以電郵或郵寄方式)。如申請人未獲邀參加招聘考試／面試，則可視作經已落選。
香港灣仔皇后大道東213號胡忠大廈18樓1807室衞生署聘任組
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